Haiyan Kangyuan Medical Strumentu Co., Ltd. hà ottenutu cù successu u certificatu di i regulamenti di l'UE nantu à i strumenti medichi (UE 2017/745, chjamatu "MDR") u 1 di ferraghju 2023, u numeru di certificatu hè 6122159CE01, è u scopu di a certificazione include Tubi Endotracheali per Usu Monofunzionale, Catetere di Aspirazione Sterile per Usu Monofunzionale, Maschere di Ossigenu per Usu Monofunzionale, Cannule di Ossigenu Nasali per Usu Monofunzionale, Vie Aeree di Guedel per Usu Monofunzionale, Vie Aeree cù Maschera Laringea, Maschere per Anestesia per Usu Monofunzionale, Filtri Respiratori per Usu Monofunzionale, Circuiti Respiratori per Usu Monofunzionale.

Hè statu signalatu chì u Regulamentu di l'UE nantu à i Strumenti Medici MDR (UE 2017/745) hè entratu in vigore u 25 di maghju di u 2017, rimpiazzendu a Direttiva nantu à i Strumenti Medici MDD (93/42/CEE) è a Direttiva nantu à i Strumenti Medici Impiantabili Attivi AIMDD (90/385/CEE), cù l'obiettivu di stabilisce un quadru regulatoriu mudernizatu è più severu per prutege megliu a salute è a sicurezza di u publicu è di i pazienti. Frà questi, MDR hà prupostu esigenze più severe per i pruduttori di strumenti medichi in termini di gestione di u risicu di i prudutti, standard di prestazione è sicurezza di i prudutti, valutazione clinica, è alerta è supervisione post-cummercializazione. In paragone cù a direttiva MDD, u MDR regulatoriu hà una supervisione più forte, una certificazione più difficiule è presta più attenzione à a sicurezza è l'efficacia di i prudutti.

Sta volta, Kangyuan Medical hà ottenutu cù successu u certificatu MDR, ciò chì dimostra pienamente chì i prudutti Kangyuan anu ottenutu u ricunniscimentu di i mercati di l'UE è internaziunali in termini di cuntrollu di a pruduzzione, garanzia di qualità è gestione di i risichi.

Per Kangyuan Medical, chì hè stata prufundamente implicata in u mercatu europeu per più di dece anni, l'acquistu di u certificatu MDR hè una tappa impurtante. , L'America Latina è altri mercati anu furnitu un forte sustegnu.