Haiyan Kangyuan Medical Strumentu Co., Ltd. hà ottinutu cù successu u certificatu di i regolamenti di l'instrumenti medichi di l'UE (UE 2017/745, chjamatu "MDR") u 1 di ferraghju 2023, u numeru di certificatu hè 6122159CE01, è u scopu di a certificazione include i tubi endotracheali per l'usu unicu, Catetere di aspirazione sterile per un usu unicu, maschere d'ossigenu per un usu unicu, cannule d'ossigenu nasali per un usu unicu, Guedel Airways per un usu unicu, maschere per laringe, maschere per l'anestesia per un usu unicu, filtri di respirazione per un usu unicu, circuiti di respirazione per un usu unicu.

Hè informatu chì u Regolamentu di l'instrumentu medicale di l'UE MDR (UE 2017/745) hè entrata in vigore u 25 di maghju 2017, rimpiazzà a Direttiva MDD (93/42/EEC) è a Direttiva AIMDD (90/385) di l'instrumentu medico attivu implantable. /EEC), chì mira à stabilisce un quadru regulatori mudernizatu è più strettu per prutege megliu a salute è a sicurità di u publicu è di i pazienti. Frà elli, MDR hà presentatu requisiti più stretti per i pruduttori di strumenti medichi in quantu à a gestione di u risicu di u produttu, u rendiment di u produttu è i normi di sicurezza, a valutazione clinica è l'alerta è a supervisione post-mercatu. In cunfrontu cù a direttiva MDD, a regulazione MDR hà una supervisione più forte, una certificazione più difficile, è presta più attenzione à a sicurezza è l'efficacità di i prudutti.

Kangyuan Medical hà ottenutu cun successu u certificatu MDR sta volta, chì prova cumplettamente chì i prudutti Kangyuan anu righjuntu u ricunniscenza di i mercati di l'UE è internaziunali in quantu à u cuntrollu di a produzzione, l'assicuranza di qualità è a gestione di risicu.

Per Kangyuan Medical, chì hè stata assai implicata in u mercatu europeu per più di deci anni, l'acquistu di u certificatu MDR hè una tappa. , l'America Latina è altri mercati furnianu un forte sustegnu.