Recentemente, Haiyan Kangyuan MedicalStrumentu Co., Ltd. hà passatu cù successu ISO13485: 2016 certificazione di sistema di gestione di qualità di i dispositi medichi.A rivista sana dura trè ghjorni,related à u sistema di gestione di a qualità, identificazione è analisi di prucessu, rispunsabilità di gestione, rivista di gestione, obiettivi di qualità, analisi di dati, risorse umane, infrastruttura, prucessi ligati à i clienti, cuncepimentu è sviluppu, acquisti, pruduzzione è serviziu di serviziu è magazzinu, gestione di risichi, prucessu. verificazione, verificazione di sterilizazione, tracciabilità, statutu d'identificazione, prutezzione di u produttu, cuntrollu di l'equipaggiu di surviglianza è di misurazione, satisfaczione di i clienti Feedback (cumprese a gestione di reclami), sistema d'avvisu, auditu internu, cuntrollu di u produttu non conforme, misure currettive è preventive, revisione di documenti tecnichi, etc.

This auditu, verificatu da a squadra di audit in situ, cunfirmatu chì tutti i prucessi di Kangyuan Medical ricerca è sviluppu, a pruduzzione è a vendita sò realizati in cunfurmità cù e disposizioni di i ducumenti di u sistema di gestione di a qualità, è hè cunsigliatu per issuà un certificatu.

Cum'è un standard di sistema di gestione di qualità ricunnisciutu internaziunale per l'industria di i dispositi medichi, u novu standard ISO13485: 2016 (sistema di gestione di a qualità di i dispositi medichi per i requisiti regulatori) hè statu ufficialmente liberatu l'1 di marzu di u 2016.A versione 2016 di u novu standard ISO13485 aghjusta un gran numaru di e pratiche megliu di l'industria di i dispositi medichi, cumpatibili cù i requisiti di certi rigulamenti di i dispositi medichi naziunali, hè un sistema di gestione di qualità è di registrazione regulatoria è di supervisione più strettamente cumminati.

Kangyuan Medical hà passatu a certificazione per a terza volta, chì ùn solu riflette u ricunniscenza cumpleta di i prudutti Kangyuan da l'urganisazioni di standard internaziunali, ma ancu marca l'ulteriore standardizazione, standardizazione è internaziunale di u sistema di gestione di qualità medica Kangyuan.

Attualmente, Kangyuan Medical hè ancu realizatu l'applicazione di certificazione FDA di i Stati Uniti, MDR di l'UE è altri travaglii.Speremu chì cù u sustegnu di più è più "passa" glubale, Kangyuan coprerà ogni tipu di cateteri di silicone, cateteri di temperatura, cateteri di maschere laringee per via aerea, endotubu tracheale, aspirazionecatetere, tubu di stomacu, diverse maschere è altri prudutti di consumabili medichi à u mondu, serve più pazienti in u mondu, è aiutanu i prudutti di consumabili medichi à esse aghjurnati in modu cumpletu!