Recentemente, Haiyan Kangyuan MedicalStrumentu Co., Ltd. hà passatu cù successu a certificazione di u sistema di gestione di a qualità di i dispositivi medichi ISO13485: 2016.L'intera rivista dura trè ghjorni,rRelativu à u sistema di gestione di a qualità, l'identificazione è l'analisi di i prucessi, e rispunsabilità di gestione, a revisione di a gestione, l'ubbiettivi di qualità, l'analisi di i dati, e risorse umane, l'infrastruttura, i prucessi ligati à i clienti, a cuncepzione è u sviluppu, l'approvvigionamentu, a pruduzzione è a prestazione di servizii è u magazzinu, a gestione di i risichi, a verificazione di i prucessi, a verificazione di a sterilizazione, a tracciabilità, u statutu d'identificazione, a prutezzione di u produttu, u cuntrollu di l'apparecchiature di monitoraghju è di misurazione, a satisfaczione di i clienti - feedback (cumprese a gestione di i reclami), u sistema d'avvertimentu, l'audit internu, u cuntrollu di i prudutti micca cunformi, e misure correttive è preventive, a revisione di i documenti tecnichi, ecc.

This L'audit, verificatu da a squadra di audit in situ, hà cunfirmatu chì tutti i prucessi di ricerca è sviluppu, pruduzzione è vendita di Kangyuan Medical sò realizati in cunfurmità cù e disposizioni di i ducumenti di u sistema di gestione di a qualità, è hè cunsigliatu di emette un certificatu.

Cum'è un standard di sistema di gestione di a qualità internaziunale ricunnisciutu per l'industria di i dispositivi medichi, u novu standard ISO13485: 2016 (sistema di gestione di a qualità di i dispositivi medichi per i requisiti regulatori) hè statu publicatu ufficialmente u 1 di marzu di u 2016.A versione 2016 di a nova norma ISO13485 aghjusta un gran numeru di migliori pratiche di l'industria di i dispositivi medichi, cumpatibili cù i requisiti di alcune regulazioni naziunali di i dispositivi medichi, hè un sistema di gestione di a qualità è norme di registrazione è supervisione regulatoria più strettamente cumminate.

Kangyuan Medical hà passatu a certificazione per a terza volta, chì ùn solu riflette u ricunniscimentu cumpletu di i prudutti Kangyuan da l'urganisazioni internaziunali di standardizazione, ma marca ancu l'ulteriore standardizazione, standardizazione è internaziunalizazione di u sistema di gestione di a qualità medica Kangyuan.

Attualmente, Kangyuan Medical svolge ancu a dumanda di certificazione FDA di i Stati Uniti, MDR di l'UE è altri travagli.Speremu chì cù u sustegnu di sempre più "pass" glubale, Kangyuan coprirà tutti i tipi di cateteri di silicone, cateteri di temperatura, cateteri di e vie aeree per maschera laringea, endotubu tracheale, aspirazionecatetere, tubu di stomacu, diverse maschere è altri prudutti di cunsumu medicu à u mondu, servendu più pazienti in u mondu sanu, è aiutendu i prudutti di cunsumu medicu à esse aghjurnati cumpletamente!